MG2

Инновации как стратегическая цель

Сфера деятельностиMG2

Компания MG2 была основана весной 1966 года в Болонье господином Эрнесто Гамберини, молодым разработчиком автоматических машин, который привлек к работе коллегу и тетю, в качестве кредитора. Первоначально компания располагалась в небольшом помещении в пригороде Болоньи, где и началась разработка и производство автоматических машин для пищевой и фармацевтической промышленности.

В 1967 году MG2 получила свой первый заказ на изготовление машины для наполнения капсул, предназначенной для дозирования фармацевтических препаратов в твердые желатиновые капсулы: эта продукция имела такой большой успех, что стала основным направлением деятельности компании.

Благодаря накопленном опыту и энтузиазму основателей фирмы MG2 с самого начала могла гарантировать производство машин, сочетающих в себе инновационные технологии, безопасность работы, высокую производительность и точность; эти аспекты будут сопровождатьMG2 на протяжении всей истории существования компании.

Практические знания и полученный опыт способствовали тому, что Гамберини впервые в мире использовал принцип непрерывного вращательного движения вместо пошагового в машинах для наполнения капсул: этот принцип был применен к мифической модели G36.

Технологический отдел MG2

Один партнер для всех типов производства твердых капсул

Технологический отдел MG2 является ядром, благодаря которому компания зародилась и развилась до текущего статуса.На сегодняшний деньMG2 является важным ориентиром для фармацевтических компаний в области дозирования препаратов в твердые капсулы и небольшие контейнеры, такие как колпачки-дозаторы, блистеры и т. д.

MG2 фактически может дозировать любой продукт в твердые капсулы с помощью различных типов дозаторов с разной производительностью, а также систем контроля веса последнего поколения.

Машины для наполнения капсул MG2 могут удовлетворять все потребности клиентов благодаря максимальной эксплуатационной гибкости и возможности масштабирования: начиная с изготовления небольших партий для проведения исследований и заканчивая круглосуточным производством. Машины полностью автоматизированы, а высококвалифицированныесотрудникиMG2 всегда готовы помочь клиенту в решении конкретных задач (технология анализа процессов РАТ и т. д.).

Доступные модели позволяют дозировать в капсулы любой продукт, начиная с порошка, пеллет, таблеток и заканчивая травами и жидкостями, благодаря комбинации различных дозаторов и разной скорости дозирования.

Подводя итог,MG2 – это единый поставщик с более чем 50-летней историей различных ноу-хау для дозирования продуктов в твердые капсулы.

Качество машин для наполнения капсул MG2 гарантированоблагодаряинтегрированной производственной системе, компоненты которой постоянно совершенствуются, и особо строгим тестированиям.

Для максимально эффективного использования клиентами машин для наполнения капсул компанияMG2 разработала ряд устройств, упрощающих работу машин. Компания поставляет дозаторы для небольших контейнеров, системы контроля веса, сортировочные машины для автоматического удаления деформированных капсул, дозирующие головки для наполнения порошка в формованные ячейки (блистеры) и небольшие контейнеры, устройства для очистки капсул.

Эксплуатационная гибкость

MG2 – лидер в области модульных и гибких решений

Модульность и гибкость для MG2 – это возможность комбинировать различные фармацевтические препараты и лекарственные формы и простым, быстрым способом менять дозировку. Дозаторы взаимозаменяемы; необходимо просто установить и подключить их к машине до начала производства.

Эта важная особенность может быть полезна компаниям, часто меняющим один производственный процесс на другой, например, в контрактном производстве. В то же время, машины могут иметь конфигурацию, удовлетворяющую технологическим требованиям небольших лабораторий, а также компаний, выпускающих большие промышленные партии продукции.

MG2 может поставлять машины для наполнения капсул с возможностью изменения производительности. Возможность масштабирования – это еще одна ключевая концепция, позволяющая значительного улучшить производственные показатели путем переноса производства с одной машины наполнения на другую; это возможно благодаря принципу дозирования продукта, общему для всех машин наполнения непрерывного действия компании MG2.

MG2 также может предложить изготовленные на заказ системы контроля веса. Имеется широкий ряд систем контроля веса: с ручным управлением, статистическим или 100% автоматическим контролем; автономных или интегрированных в машину, с самокалибровкой и самонастройкой параметров дозирования.

Выбор правильной системы контроля веса может зависеть от различных условий, таких как политика клиента в отношении качества, критический уровень продукта для конечного пациента и, не в последнюю очередь,проверяемый вес нетто (стандартные или малые дозировки).

Что касается средств герметизации, еще одного аспекта в пользу модульного исполнения машин MG2, компания может предложить различные решения в зависимости от требуемой степени защитыOEL, включая гибкие или жесткие изоляторы, систему влажной очистки на месте (Wet-in-Place), системы промывки и сушки на месте (Wash-in-Place/Clean-in- Place).

Фармацевтическая зона

От научных исследований до производства фармацевтических препаратов в капсулах

Фармацевтическая зона MG2— это настоящая фармацевтическая площадка, где можно проводить исследования и испытания по дозированию препарата сактивными фармацевтическими субстанциями.

Испытания проводятся в соответствующих условиях с соблюдением правил безопасности операторов и окружающей среды.

Наши квалифицированные специалисты могут предложить помощь в:

разработке новой продукции в капсулах;
процессе масштабирования и технологической передачи от лабораторного масштаба к опытно-промышленному масштабу;
изготовлении опытных партий продукта (в том числе для научно-исследовательских целей), включая партии для доклинических исследований;
получении знаний и оптимизации процесса;
проведении испытаний на технологических машинах с использованием АФИ в реальных производственных условиях.

Техническая информация:

три чистых помещения, одна лаборатория и три переговорных;
помещения, отвечающие требованиям EUGMP класса D (ISO 8), с установленным предварительным фильтром и фильтром HEPAH14 и скоростью воздухообмена 20 раз в час;
регулируемая температура (15-25°С) и относительная влажность (15-65%), система различных градиентов давления (15/30 Па);
автоматизированное рабочее место, автономная система контроля веса и станция мойки для каждого помещения;
различные проходы к машинам, проходы для персонала и подачи материалов.

Микродозатор

Автоматический микродозатор порошка для лабораторной машины FlexaLAB, оснащенный системой контроля взвешивания микродозы MultiNETT, разработанный для дозирования порошка с одновременной проверкой массы нетто и возможностью остановки после достижения заданного веса. Дозатор подходит для всех видов порошков, в том числе АФИ без вспомогательного вещества, и может дозировать порошок по весу от 0,5 до 20 мг без трамбования.

FlexaLAB

Машина для наполнения капсул для лабораторий.

Производительность: 3.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 000 до 5, продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия и капсулы для клинических исследований.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты, микротаблетки, таблетки, микро- и малые дозы порошка, дозируемого без трамбования, капсула в капсуле, жидкости.

Предусматривает возможность установки двух дозаторов одновременно.

Посмотреть видео

Suprema

Машина для наполнения капсул непрерывного действия.

Производительность: 48.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 000 до 5, включая продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты.

AlternA70N

Машина для наполнения капсул прерывистого действия.

Производительность: 70.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 00 до 5, включая продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты.

MGCompact

Машина для наполнения капсул непрерывного действия.

Производительность: 6.000* – 12.000* – 24.000* - 48.000 капсул/час.

*с возможностью модернизации до 48.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 000 до 5, включая продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты.

Посмотреть видео

PLANETA™

Машина для наполнения капсул непрерывного действия.

Производительность: 6.000* – 12.000* – 25.000* - 50.000* - 100.000 капсул/час.

*с возможностью модернизации до 100.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 000 до 5, включая продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия и капсулы для клинических исследований.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты, микротаблетки, таблетки, малые дозы порошка, дозируемого без трамбования, жидкости, капсула в капсуле.

Посмотреть видео

G70 - G140

Машина для наполнения капсул непрерывного действия.

Производительность: 70.000 (G70)* – 140.000 (G140) капсул/час.

*с возможностью модернизации до 140.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 00 до 5, включая продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты, таблетки.

PLANETA 200

Машина для наполнения капсул непрерывного действия.

Производительность: 50.000* – 100.000* – 200.000 капсул/час.

*с возможностью модернизации до 200.000 капсул/час.

Размеры капсул: от 000 до 5, включая продолговатые, растительные капсулы, капсулы с защитой от вскрытия, специальные капсулы и капсулы для клинических исследований.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты, микротаблетки, таблетки, малые дозы порошка, дозируемого без трамбования, капсула в капсуле.

Flexofill

Дозирующая головка для наполнения порошка в формованные ячейки (блистеры) и небольшие контейнеры.

Производительность: 35 тактов/минуту.

Дозируемый продукт: порошок.

G28/T

Машина для дозирования в небольшие контейнеры.

Производительность: 14.000 – 28.000 контейнеров/час.

Дозируемый продукт: порошок.

SELEKTA

Сортировочная машина с контрольными весами для таблеток и капсул.

Производительность: до 200.000 штук/час (в зависимости от типа продукта).

FlexaLAB для герметичного процесса

Производительность: 3.000 капсул/час.

Различные технические конфигурации для обеспечения уровня защиты OEB3, OEB4 или OEB5.

Предусмотрена возможность сухой очистки, влажной очистки на месте, полностью автоматической и динамической очистки WIP/CIP.

PLANETAQ

Производительность: 6.000 – 12.000 – 25.000 – 50.000 – 100.000 капсул/час.

Дозируемый продукт: порошок, пеллеты, микротаблетки, таблетки, малые дозы порошка, дозируемого без трамбования, капсула в капсуле, жидкости.

Машина может обеспечивать уровень защиты до OEB4.

Предусмотрена возможность сухой очистки, влажной очистки на месте, полуавтоматической очистки WIP для впускного канала для продукта.

Посмотреть видео

PLANETA 200 для герметичного процесса

Производительность: 50.000 – 100.000 – 200.000 капсул/час.

Различные технические конфигурации для обеспечения уровня защиты OEB3, OEB4 или OEB5.